建議用Ranibizumab於糖尿病黃斑部水腫作者：Troy Brown TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。9 |) S( y0 M* N6 k
出處：WebMD醫學新聞
; L. S" N# o3 x2 r5 n! c公仔箱論壇
1 Q, E$ T' S7 } _5 \- ATVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 美國食品藥物管理局(FDA)諮商委員會建議核准ranibizumab (Lucentis，Genentech公司)注射劑、每月1次用於治療糖尿病黃斑部水腫；該委員會一致投票建議0.3 mg劑量，以8票對2票建議0.5 mg劑量。www3.tvboxnow.com/ d" g- m! h$ n3 u0 b* {
; P! J& c* n5 [2 S" ^
Tufts大學醫學院綜合眼科主任、助理教授Susan M. MacDonald醫師表示相當興奮，以往病患得面對眼盲的事實而無治療方法，現在，這真是個重要時刻。
- y# }; p) e6 d/ @- V6 t3 [公仔箱論壇
1 w/ R0 {, l( N/ V Ranibizumab是玻璃體內注射給藥，目前核准用於治療新生血管(濕性)型年紀相關黃斑部退化，以及黃斑水腫後之視網膜靜脈阻塞(RVO)。它的作用是藉由阻斷眼睛的血管內皮生長因子(VEGF-A)以及減少視網膜毛細血管通透性而降低視網膜水腫。4 E/ O+ j3 l4 ?- P$ [5 o6 Y u
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。) V! S7 r# s5 p8 U7 _* U, W
糖尿病黃斑部水腫是美國引起視力喪失和眼盲的首因，目前的標準照護是雷射手術，可以延緩視力喪失病程，但是不太能重建視力。, \0 [$ y2 f' h5 ]( H1 e
$ G- d3 T7 E2 ~! E3 ?/ K( ywww3.tvboxnow.com 委員會討論的是一篇ranibizumab注射劑第3期雙盲多中心隨機對照組控制平行研究的資料，研究對象是有臨床顯著糖尿病黃斑部水腫的病患。這些資料來自兩篇相同設計的研究： Study FVF4168g (RIDE)以及Study FVF4170g (RISE)。tvb now,tvbnow,bttvb( B( f5 Z3 P$ N2 ]
tvb now,tvbnow,bttvb, A( H8 W4 t( `+ ^7 Q# Y
整體而言，這些研究檢視了759名病患，隨機分派接受每月以0.3 mg Lucentis 注射劑、0.5 mg Lucentis 注射劑或安慰劑(對照組)治療1隻眼睛。初級結果是在24個月時測量，之後，對照組的病患可允許換成每月接受0.5 mg ranibizumab；所有病患都被追蹤36個月。
0 b7 {' T' r6 k$ q# awww3.tvboxnow.com tvb now,tvbnow,bttvb/ F7 U& c/ G" ~
兩篇研究的初級結果測量是，與研究開始時相比，可以在閱讀標準視力表上多閱讀至少15個字母 (約3行)的病患比率。tvb now,tvbnow,bttvb0 b% Z5 x8 C, F8 H# E" U- P
www3.tvboxnow.com( \0 @, k1 x8 Q$ b [* E
根據兩篇研究的彙整結果，在24個月時，與開始時的最佳校正視力(BCVA)相比，接受0.3 mg ranibizumab的病患有39.2%，接受0.5 mg ranibizumab的病患有42.5%達到至少多閱讀15個字母，對照組則是有15.2%達到。這些結果達到統計上的顯著意義(兩種劑量組相較於對照組都是P < .0001)，兩篇研究的效果都是在初次治療後1個月開始優於對照組。
; n: y2 I" I* `+ t# G' ^' Gtvb now,tvbnow,bttvb
' c2 L5 ^2 H" jwww3.tvboxnow.com 36個月時，彙整的資料顯示，平均BCVA分數與開始時相比，0.3 mg組增加12.4個字母，0.5 mg組增加11.2個字母，對照組增加4.5個字母。tvb now,tvbnow,bttvb- n: l' `8 V0 K7 j3 V
& f1 L+ F+ {- \8 J7 a2 U 整體而言，兩個治療組和對照組各有250名病患，其中，對照組有3人(1.2%)、0.3 mg組有7人(2.8%)、0.5 mg組有11人(4.4%) 死亡。2 |; x) ~2 o6 h; C
) E) H+ ] v( B) A
對照組有9人(3.6%)發生心肌梗塞、0.3 mg組有9人(3.6%)、0.5 mg組有7人(2.8%)；對照組有4人(1.6%)發生中風、0.3 mg組有3人(1.2%)、0.5 mg組有8人(3.2%)。0 Y0 R. y7 i" b0 e
f x5 v& M, t0 H) D0 ~ 死因和末期糖尿病患併發症所預期的一致，但是，ranibizumab和致命事件的實際關係還不清楚。 公仔箱論壇8 R- U" m2 Y- W
^9 ^9 L3 X; c/ E" r1 }公仔箱論壇 華盛頓視網膜小組的眼科醫師William B. Phillips II表示，身為視網膜專家，我們總是每天使用抗VEGF製劑，現在我對此樂觀其成。tvb now,tvbnow,bttvb2 ~0 j/ u6 U3 j7 [
' A8 f& |; t; k/ A2 K 加州大學洛杉磯分校David Geffen醫學院多元事務副院長、Jules Stein眼科研究中心眼科教授Lynn K. Gordon博士表示，我們不需要其他研究來判斷是否核准，事實上，我們將盡可能快速核准，以幫助需要的病患。 |
發表於 2012-8-7 12:08 AM
| 
