8 J" r0 Q. P+ @5 `tvb now,tvbnow,bttvb市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。1 @( i8 {2 P! |! s
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$ r$ i3 O. G+ Q+ U9 A公仔箱論壇衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。" Q/ } ]5 z' [- F6 Y) d
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圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供公仔箱論壇4 H- P2 X4 ~( m0 s3 Y/ v0 j5 P1 S% I2 P
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; i8 q6 p5 \& D& L& ?這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。
6 A/ l6 B0 k) |% _# y3 A3 T* J/ r4 r公仔箱論壇食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。tvb now,tvbnow,bttvb1 e7 b! n5 k: O: u; m8 |1 C2 O5 e
洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。tvb now,tvbnow,bttvb3 u. T) @3 B! s: D8 P9 f f5 [
此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。+ q+ E# o( M7 d* L7 {
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' } C3 w7 O6 J6 Lwww3.tvboxnow.com圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供
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1 _/ z! E2 q. E) V& G* Z至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。www3.tvboxnow.com% l, a3 V" p% J- T7 |4 w, f
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圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供tvb now,tvbnow,bttvb# F5 n! [% F* y% [! e% p
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發表於 2022-12-29 01:03 AM
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