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[健康資訊]
肺栓塞治療新進展！美FDA核准新型網狀噴藥導管，有助改善動脈阻塞
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作者:
soforlee
時間:
2024-1-31 09:01 AM
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肺栓塞治療新進展！美FDA核准新型網狀噴藥導管，有助改善動脈阻塞
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肺栓塞治療新進展！美FDA核准新型網狀噴藥導管，有助改善動脈阻塞。
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急性肺栓塞（Pulmonary Embolism）預後的好壞與否，已知是和遠端次小分支（Segmental）動脈所能恢復血流量的大小密切相關。
根據2023年12月在《美國心臟病學會雜誌》所發表的一篇研究論文顯示，使用美國食品藥物管理局（FDA）近期核准上市的一款新型網狀給藥溶栓導管（BASHIR™），除可以清除肺主動脈的阻塞外，更能大幅度恢復近端小分支（Proximal）動脈和遠端次小分支（Segmental）動脈的阻塞情形。此導管為更有效、更安全地治療急性肺栓塞鋪平了道路，造福病患。
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此次臨床實驗共納入了美國18個地點的107名肺阻塞患者，經由胸部電腦斷層血管攝影來比較，新型BASHIR™導管治療 48 小時後與治療前，患者肺部完全阻塞（ 100 %）和高度阻塞（＞ 65 %）動脈分支數量的差異。
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新型導管治療能減少患者，後續演變成「慢性血栓栓塞性肺高壓」機率
結果顯示，完全與高度阻塞的遠端次小分支動脈數量從 40.5 %減少到 11.7 %，而近端完全與高度阻塞動脈分支數量則從 28.7 %下降至 11.0 %；結果顯示，即使在遠離網狀溶栓導管位置的分支小動脈們，其阻塞也大大的減少了，進而改善了血流並促進右心室功能的恢復。
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先前的研究並未比較過，接受此導管治療肺栓塞前後，患者肺部遠端次小分支動脈阻塞的變化情形。這篇研究論文顯示，透過新型導管治療後，除可以讓患者右心室功能恢復，並且能夠減少患者後續演變成「慢性血栓栓塞性肺高壓（Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension）」的機率。
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不只打開肺部阻塞動脈，新型導管結合機械清除、藥物網狀噴灑２功能
一般而言，當肺栓塞發生時，利用單純的機械性導管清除血栓，雖然在肺部主要動脈上效果顯著，但對於遠端次小分支動脈卻效果有限。
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此次FDA核准的BASHIR™導管是由美國賓州新不列顛市的Thrombolex公司所生產，它同時結合了機械清除和藥物網狀噴灑兩種功能的新型導管（Pharmacomechanical Catheter），導管前端有一個可展開的網架，醫生透過手柄上的紅色執行器（圖1），可以控制網架擴張開後的尺寸大小，藉以適合不同血管的管徑，等於是為每位患者的獨特需求，提供了個人化的解決方案。
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另外，該網架是由 6 根鎳鈦合金噴灑管所組成，每根噴灑管上用雷射光鑿出了 8 個小孔，當溶血栓藥物（組織纖溶酶原激活劑；tPA）被輸送進入時，此設計可以讓藥物從 48 個小孔中（6ｘ8=48），同時以網狀霧化方式噴灑出來，最大化的接觸血栓內的每一個部位，除能夠迅速地溶解血栓並恢復血流外，更可以大大地減少溶栓藥物的使用量，與其他治療方式相比較，利用BASHIR™
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導管治療後的出血率顯著降低，這也是此導管的關鍵進展之一。
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圖／圖1：FDA近期核准用於肺栓塞治療的BASHIR™新型導管，是由美國賓州新不列顛市的Thrombolex公司所生產。
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肺栓塞症狀有哪些？胸痛、呼吸困難、水腫當心，留意潛在危險因子
肺栓塞是指肺臟動脈被血栓阻塞，使得肺臟血液灌流不足，新鮮氧氣帶不進來，造成低血氧。臨床表徵包括胸痛、呼吸困難／急促、水腫、發紺等。
預防肺栓塞應該將重點放在預防下肢靜脈血栓上，其危險因子為：長期臥床、手術後、腎病、心肌梗塞、惡性腫瘤、吸菸、口服避孕藥、粗暴按摩、肥胖和高齡
等等。
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BASHIR™ 導管是由美國天普大學（Temple University）醫學院教授，也是附設醫院血管醫學科主任巴希爾醫生（Riyaz Bashir）與 Thrombolex 公司所合作開發的。
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目前，肺栓塞和深層靜脈栓塞已經成為美國的重大健康問題，每年導致多達 10 萬人死亡。巴希爾醫生的想法是開發一種導管，透過雙管齊下式的增強血栓溶解能力—內源性（機械性穿透血栓，讓新鮮血液流過，可以將體內溶解血栓的化學物質送入，進行自然修復）和外源性（網狀噴灑藥物），來提供更好的治療效果。而此次新導管的設計，就是這樣的想法促成的。
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肺栓塞患者的大小分支動脈數目阻塞的愈多，其生存率與預後就會愈差
。因此，治療目標是同時緩解大動脈和各個分支小動脈的阻塞，
如果小動脈阻塞沒有大幅度降低，那麼倖存的患者在較長一段時間內，可能就會面臨「慢性血栓栓塞性肺高壓」的風險，且有可能死於右心衰竭
。
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天普大學的研究人員，在未來的工作中，除了繼續探索此導管減少肺動脈阻塞背後的詳細機制外，亦將蒐集此新型導管在上市後的治療效果，像是對患者存活率的提升，以及降低「慢性血栓栓塞性肺高壓」發病率的影響，讀者可以拭目以待。
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