 前列腺肥大藥物療效撐不到效期 急回收170萬粒。www3.tvboxnow.com0 V- h. y2 q: z" j" L: Z5 @
8 ~- ?4 I0 H7 I7 i/ N, R公仔箱論壇食藥署今天公布藥品回收，治療前列腺肥大症增生所伴隨排尿障礙「信東護列淨持續釋放膠囊」，溶離度檢驗結果發現藥效快速衰退，恐撐不到效期，8月24日前將回收共12批、約170萬粒。據衛生福利部食品藥物管理署公布，信東生技股份有限公司的「信東護列淨持續釋放膠囊0.2毫克（Holigin S.R. Capsules 0.2mg）」，批號7BP1059、7TD1083、7TD1084、7TN1791、7BK1071、7BP1060、7TD1082、7TN2552、7BP1061、7BK1070、7TN2551、7BK1069，啟動回收作業。
) H7 h# B( U' I( h; ?TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。食藥署副署長陳惠芳今天下午接受媒體聯訪時表示，這次回收藥品是因為廠商主動通報，藥品進行持續性安定性試驗時，明明2年效期還未到，但在18個月發現溶離度檢驗結果趨近於規格下限，這款藥物的酸度環境正常應介於13%至34%，但檢驗發現已趨近13%，判定到效期前有低於規格風險。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。1 I" f7 K. s" N
陳惠芳說，為維護這款藥品的品質，啟動全批號預防性回收，共12批、約170萬粒。據111年健保統計，這款藥品健保年用量約為110萬顆，市占率不高，不到5%，國內還有其他5款同成分、同劑量、同劑型的學名藥可替代使用，藥品回收不影響民眾用藥。tvb now,tvbnow,bttvb0 x' H x: m" ?+ t7 j6 Q$ w
 圖／食藥署提供6 y9 q( s$ T7 W+ O v$ {
食藥署說明，這款藥品主成分為TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE，主要用於治療前列腺肥大症（增生）所伴隨的排尿障礙。若民眾對使用的藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
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發表於 2023-8-12 03:10 AM
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